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天智航:讓機(jī)器人成為骨科手術(shù)圣手

2016-08-11 08:36 性質(zhì):轉(zhuǎn)載 作者:上海證券報 來源:上海證券報
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不久前,一名43歲男性患者被診斷為“寰樞椎畸形,顱底凹陷癥”,屬于上頸椎畸形中的高難病例。人工置釘無法達(dá)到所需精度,患者被多家著...

  不久前,一名43歲男性患者被診斷為“寰樞椎畸形,顱底凹陷癥”,屬于上頸椎畸形中的高難病例。人工置釘無法達(dá)到所需精度,患者被多家著名醫(yī)院謝絕治療。令他萬萬沒想到的是,絕望之時一臺機(jī)器人伸出了“援手”,這就是來自北京天智航醫(yī)療科技股份有限公司的骨科手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品。

  在機(jī)器人的輔助下,醫(yī)生成功實(shí)施了“寰樞椎經(jīng)關(guān)節(jié)突螺釘內(nèi)固定術(shù)”,突破了脊柱外科手術(shù)領(lǐng)域“禁區(qū)”,螺釘置入精度高達(dá)0.8毫米,手術(shù)僅用時60分鐘。

  作為國內(nèi)唯一獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)III類醫(yī)療機(jī)器人注冊許可證的公司,天智航已經(jīng)成為中國骨科手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域的一面旗幟。傾心十余載,隨著近兩年醫(yī)療機(jī)器人概念的火爆,天智航也迎來了前所未有的發(fā)展機(jī)遇。

  “骨科圣手”助力二三線醫(yī)院

  在我國,骨科疾病常見多發(fā),已經(jīng)是致殘率最高的頭號疾病,手術(shù)是其主要的治療手段。206塊形態(tài)各異的骨骼,往往毗鄰重要血管神經(jīng),且無法從表面觀察,骨科手術(shù)如何保證精準(zhǔn)性和穩(wěn)定性是長期難題。

  “可以說,現(xiàn)有骨科手術(shù)的瓶頸,就是人的能力局限性。一是"眼",即手術(shù)視野的問題,醫(yī)生無法直觀看到人體內(nèi)部骨骼結(jié)構(gòu),往往需要大切口暴露患處,導(dǎo)致并發(fā)癥發(fā)生率高。若是采用增加術(shù)中透視減少切口損傷,高劑量的X射線暴露會影響患者和術(shù)者健康,并且透視得到的是重疊影像,醫(yī)生仍很難準(zhǔn)確確認(rèn)深入的復(fù)雜解剖結(jié)構(gòu)。”天智航董秘邢玉柱在調(diào)研中對上證報記者表示:“另一個局限性則是"手",即手術(shù)操作。醫(yī)生每天幾臺手術(shù)下來,往往不能保證一直處在最佳狀態(tài),導(dǎo)致動作控制力、穩(wěn)定性和重復(fù)性不足?!?

  在邢玉柱看來,“骨科機(jī)器人的價值,就是引領(lǐng)骨科治療邁入智能輔助精準(zhǔn)新時代。通常,優(yōu)質(zhì)專家資源稀缺的地區(qū)是無法開展高難度骨科手術(shù)的,而隨著骨科機(jī)器人的廣泛應(yīng)用,即使是二、三線城市醫(yī)院的醫(yī)生,在機(jī)器人的輔助下,也可以高精度地完成手術(shù),對實(shí)現(xiàn)全國醫(yī)療水平均衡化具有重要意義。未來,有了機(jī)器人的幫助,更多醫(yī)院復(fù)制國內(nèi)頂尖的北京積水潭醫(yī)院骨科手術(shù)水平將成為可能?!?

  另外,能夠輔助完成微創(chuàng)手術(shù)也是骨科手術(shù)機(jī)器人的顯著優(yōu)勢之一。傳統(tǒng)骨科手術(shù)往往需要將病人皮膚劃開一個大口,充分暴露骨骼結(jié)構(gòu),不僅手術(shù)創(chuàng)傷大、出血多、術(shù)后恢復(fù)也很慢。而有了手術(shù)機(jī)器人之后,只需在病人皮膚表面開一個極小的口子,將直徑為1厘米左右的圓形套筒抵在骨面上,置入導(dǎo)針,即可沿導(dǎo)針置入內(nèi)固定物。“原先很多地方醫(yī)院會因?yàn)閭溲蛔銦o法進(jìn)行骨科手術(shù)。而使用機(jī)器人的手術(shù),術(shù)中出血量可減少95%,傷口很小,軟組織損傷小,有的病人手術(shù)后當(dāng)天即可下地行走。”邢玉柱說。

  目前,天智航的骨科機(jī)器人已經(jīng)研發(fā)到了第三代,手術(shù)定位精度與適應(yīng)癥范圍已處世界領(lǐng)先水平。

  回溯天智航的發(fā)展歷程,公司從成立之初,就與國內(nèi)著名研究機(jī)構(gòu)(北京航空航天大學(xué)、清華大學(xué)等)和骨科優(yōu)勢臨床機(jī)構(gòu)(北京積水潭醫(yī)院、中國人民解放軍總醫(yī)院等)建立了長期戰(zhàn)略合作關(guān)系,產(chǎn)學(xué)研醫(yī)協(xié)同創(chuàng)新。2010年,公司獲得國內(nèi)首個醫(yī)療機(jī)器人III類注冊許可證,第一代產(chǎn)品可應(yīng)用于長骨骨折,也是我國第一臺擁有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的醫(yī)療機(jī)器人產(chǎn)品;2012年,天智航的第二代產(chǎn)品獲得CFDA注冊許可證,該產(chǎn)品應(yīng)用于創(chuàng)傷骨科,將手術(shù)定位精度提高到1毫米;2015年,公司的第三代產(chǎn)品—“天璣”骨科手術(shù)機(jī)器人進(jìn)入了CFDA“創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序”, 今年7月CFDA正式受理“天璣”的注冊申請。

  目前,天智航的骨科手術(shù)機(jī)器人已在北京積水潭醫(yī)院等10多家醫(yī)院投入臨床應(yīng)用,累計完成2000多例手術(shù)。“應(yīng)用骨科機(jī)器人開展手術(shù),手術(shù)精度可達(dá)到0.8毫米,減少術(shù)中輻射70%以上,提高手術(shù)效率20%以上,并具有減少術(shù)中失血量和組織微創(chuàng)等優(yōu)勢?!惫居嘘P(guān)負(fù)責(zé)人介紹。

  值得一提的是,在今年6月份的國家“十二五”科技創(chuàng)新成就展上,天智航“天璣”骨科手術(shù)機(jī)器人入選成為向國家領(lǐng)導(dǎo)人展示和現(xiàn)場匯報的13個重點(diǎn)項目之一,“天璣”作為醫(yī)藥領(lǐng)域的唯一代表,受到高度關(guān)注和肯定。其余入選項目都是深海潛水器、高溫氣冷堆、天河二號超級計算機(jī)、北斗導(dǎo)航系統(tǒng)、高速列車等國家重大專項。

  第三代骨科機(jī)器人“天璣”載厚望

  根據(jù)專業(yè)機(jī)構(gòu)的數(shù)據(jù),2015年全球醫(yī)療機(jī)器人市場規(guī)模已達(dá)到40億美元,預(yù)計2020年全球醫(yī)療機(jī)器人市場規(guī)模將增至114億美元,也就是說該市場年復(fù)合增長率將達(dá)到22%,其中手術(shù)機(jī)器人將占到全球醫(yī)療機(jī)器人市場的60%。

  從手術(shù)機(jī)器人的世界競爭格局來說,可分為軟組織操作機(jī)器人和硬組織定位機(jī)器人?!斑@兩類機(jī)器人之間的跨界壁壘是很高的,通常來說不容易形成替代競爭?!毙嫌裰榻B稱,“目前世界老大——美國的達(dá)芬奇(da Vinci)手術(shù)機(jī)器人屬于軟組織操作機(jī)器人,截至2015年其全球裝機(jī)量約為3600臺,年手術(shù)量高達(dá)57萬臺,幾乎處于壟斷地位。手術(shù)機(jī)器人的特點(diǎn)就是研發(fā)和市場培育周期長、高門檻、高投入、高風(fēng)險、高回報。達(dá)芬奇機(jī)器人2015年實(shí)現(xiàn)收入23.84億美元,凈利潤5.89億美元,目前市值已超過260億美元。”

  天智航專注的則是硬組織定位機(jī)器人,除中國以外,以色列Mazor公司的Renaissance機(jī)器人,法國Medtech公司的ROSA機(jī)器人也屬于硬組織定位機(jī)器人領(lǐng)域。

  值得一提的是,隨著醫(yī)療機(jī)器人成為資本關(guān)注的焦點(diǎn),業(yè)界的并購整合已經(jīng)開始。例如今年7月份,紐交所上市公司Zimmer就宣布收購法國手術(shù)機(jī)器人公司Medtech;不久前,美國知名醫(yī)療器械生產(chǎn)商美敦力還入股了以色列Mazor Robotics公司。

  對于天智航來說,其第三代產(chǎn)品“天璣”系統(tǒng)被寄予厚望。據(jù)介紹,“天璣”外科手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)是公司開發(fā)的最新一代骨科機(jī)器人系統(tǒng),是國際上唯一能夠開展脊柱全節(jié)段(頸椎、胸椎、腰椎、骶椎)、骨盆及四肢骨折的骨科機(jī)器人系統(tǒng)。該系統(tǒng)在多模圖像配準(zhǔn)、機(jī)器人控制、患者實(shí)時跟蹤和路徑自動補(bǔ)償?shù)汝P(guān)鍵技術(shù)上實(shí)現(xiàn)了重大突破。應(yīng)用該系統(tǒng)開展手術(shù),可提升手術(shù)精度,減少術(shù)中輻射,提高手術(shù)效率,并具有減少術(shù)中失血量和組織微創(chuàng)等優(yōu)勢。

  “第三代產(chǎn)品的臨床適應(yīng)癥可輔助完成頸胸腰骶脊柱全節(jié)段、骨盆及四肢骨折手術(shù),能夠覆蓋骨科45%的適應(yīng)癥需求,商業(yè)價值遠(yuǎn)超前兩代產(chǎn)品,一旦獲得CFDA認(rèn)證,市場前景非常值得期待?!惫居嘘P(guān)負(fù)責(zé)人告訴記者:“雖然公司目前處于虧損狀態(tài),但是隨著第三代產(chǎn)品獲準(zhǔn)上市,公司有望在2017年迎來業(yè)績拐點(diǎn)?!?

  “作為行業(yè)老大,美國達(dá)芬奇(Da Vinci)手術(shù)機(jī)器人歷時10年完成了技術(shù)開發(fā)和產(chǎn)品開發(fā),于2000年7月獲得了美國FDA批準(zhǔn)。又用了4年完成市場培育,2004年,公司首次實(shí)現(xiàn)了盈利。之后,公司進(jìn)入規(guī)模應(yīng)用階段,收入和盈利快速增長。”邢玉柱說,“而對于2005年成立的天智航來說,經(jīng)營模式與發(fā)展?fàn)顟B(tài)與美國達(dá)芬奇相近,所以預(yù)計在最新一代"天璣"手術(shù)機(jī)器人拿到CFDA注冊許可證后,在2017年將迎來業(yè)績爆發(fā)。”

 

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